尊时凯龙

《国务院办公厅关于提升中药质量?增进中医药工业高质量生长的意见》宣布

2025.03.21

文章泉源：中国政府网

国务院办公厅关于提升中药质量

增进中医药工业高质量生长的意见

国办发〔2025〕11号

各省、自治区、直辖市人民政府，，，，，，，国务院各部委、各直属机构：

为加速提升中药质量、增进中医药工业高质量生长，，，，，，，经国务院赞成，，，，，，，现提出以下意见：

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，，，，，，，周全贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，，，，，，，以提升中药质量为基础，，，，，，，以科技立异为支持，，，，，，，以体制机制刷新为包管，，，，，，，实现常用中药材规范莳植和稳固供应，，，，，，，加速构建现代化工业系统，，，，，，，形成传承立异并重、结构结构合理、装备制造先进、质量清静可靠、竞争能力强的中医药工业高质量生长名堂，，，，，，，更好增进人民康健福祉和服务中国式现代化。。。。。

二、增强中药资源�；；；；；；な褂�

（一）加大中药资源�；；；；；；ちΧ取�。。。。体例中药资源�；；；；；；ず蜕ね搿�。。。。研究修订《野生药材资源�；；；；；；す芾硖趵�，，，，，，，完善分级�；；；；；；ぶ贫取�。。。。增强药用野生动植物物种就地和迁地�；；；；；；ぁ�。。。。

（二）规范珍稀中药资源开发使用。。。。。严酷遵照执律例则�；；；；；；ひ吧参铩�。。。。建设珍稀中药资源视察机制。。。。。�？？？？挂κ忠展ス�，，，，，，，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换手艺。。。。。体例资源受限类矿物药合理使用清单。。。。。

（三）推进中药资源统计监测。。。。。增强中药资源数据库建设，，，，，，，增进数据共享。。。。。完善中药材生产相关统计，，，，，，，开展常用中药材莳植养殖、流通等信息统计。。。。。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享，，，，，，，强化信息剖析、应用和预警。。。。。

三、提升中药材工业生长水平

（四）生长中药材现代种业。。。。。研究制订中药材种子管理步伐。。。。。增强中药材种质资源�；；；；；；ず褪褂�，，，，，，，勉励开展中药材育种攻关，，，，，，，完善中药材种业基地结构，，，，，，，团结实验现代种业提升工程等，，，，，，，建设高质量良种繁育基地，，，，，，，推广应用优质种子种苗。。。。。

（五）推进中药材生态莳植养殖。。。。。一连推行《中药材生产质量管理规范》，，，，，，，推动常用中药材规范化莳植，，，，，，，推行订单生产、定制药园等模式。。。。。因地制宜生长林草中药材，，，，，，，依托切合条件的林场生长生态莳植、野生抚育、仿野生莳植，，，，，，，健全中药材生态产品价值实现机制、拓宽实现路径。。。。。推进用于药用作物的农药挂号，，，，，，，推行病虫害绿色防控和清静用药。。。。。增强中药材莳植手艺集成立异，，，，，，，勉励研发推广适用于中药材生产的农机装备。。。。。勉励中药材莳植养殖基地获得国际通行的质量管理系统认证。。。。。

（六）增强中药材流通和储备系统建设。。。。。指导建设一批产地加工基地，，，，，，，推广建设产地仓，，，，，，，有用缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中心环节。。。。。增强中药材市场管理，，，，，，，明确责任主体，，，，，，，规范中药材流通秩序，，，，，，，开展“丰储欠补”稳固市场供应。。。。。支持第三方检测平台建设，，，，，，，加大对线上线下销售中药材的质量羁系力度，，，，，，，坚决查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法行为。。。。。完善中药材价钱羁系机制，，，，，，，严肃攻击哄抬价钱等违法行为。。。。。提升中药材储备和供应包管能力，，，，，，，指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。。。。。

四、加速推进中药工业转型升级

（七）优化工业结构结构。。。。。一连更新中药工业链图谱，，，，，，，增进中药工业链强链补链，，，，，，，培育壮大“链主”和“链长”企业，，，，，，，生长优势工业集群。。。。。打造民族药特色工业高地。。。。。专注立异和特色化生长，，，，，，，深耕细分领域，，，，，，，培育生长一批中药领域专精特新中小企业。。。。。勉励战略性并购重组和资源整合，，，，，，，培优扶强龙头企业。。。。。以“中药+”增进工业延链生长，，，，，，，富厚保健食物、食药物质等产品高质量供应。。。。。研究制订推动中药工业企业全工业链结构的政策。。。。。

（八）提升中药制造品质。。。。。推进中药工业数字化智能化生长，，，，，，，运用数智手艺、绿色手艺赋能全工业链，，，，，，，建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。。。。。支持中药企业向中药材产地延伸工业链，，，，，，，健全全工业链追溯系统，，，，，，，提升中药生产全历程质量控制水平。。。。。统筹实验工业基础再造工程和重大手艺装备攻关工程，，，，，，，围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单，，，，，，，突破一批要害手艺、产品和装备。。。。。

（九）培育名优中药品种。。。。。增强中药炮制手艺传承立异，，，，，，，依法依规对特殊饮片实验批准文号管理。。。。。支持中药大品种立异改良，，，，，，，运用新手艺、新工艺等举行二次开发。。。。。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情，，，，，，，强化上市后临床研究，，，，，，，推动精准用药和产品立异。。。。。

（十）打造着名中药品牌。。。。。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建设。。。。。实验中药商标品牌战略，，，，，，，培育中国着名中药商标品牌，，，，，，，勉励各地打造优势区域品牌。。。。。增强商标品牌价值评估和知识产权融资，，，，，，，推动中药品牌价值提升。。。。。

五、推进中药药品价值评估和配备使用

（十一）强化临床价值评估。。。。。依托专业机构，，，，，，，遵照中医药纪律和特点，，，，，，，使用循证医学等手段，，，，，，，开发中医药临床疗效评价大模子，，，，，，，增进人用履历向临床证据转化。。。。。构建中成药临床综合评价指标系统和评价路径，，，，，，，健全临床应用指南规范，，，，，，，有序推动评价效果与国家基本药物目录、国家医保目录调解协调联动。。。。。勉励开展已上市中成药评价研究，，，，，，，提升临床价值证据品级。。。。。

（十二）增强中药配备使用。。。。。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。。。。。增强中医、中西医团结临床诊疗规范和指南的运用。。。。。优化中药集中采购、招标采购政策，，，，，，，实现优质优价。。。。。推动实验中成药全历程赋码监测，，，，，，，并探索应用于中药饮片管理，，，，，，，增进道地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。。。。。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。。。。。勉励建设下层共享中药房。。。。。

六、推进中药科技立异

（十三）提升科技立异能力。。。。。强化有组织科研，，，，，，，推进多学科、多部分团结攻关，，，，，，，增强中医药基础研究，，，，，，，生长中药羁系科学，，，，，，，加大产学研用协同立异和科技效果转化力度。。。。。增强中医类国家医学中心和中药领域天下重点实验室、国家手艺立异中心、国家制造业立异中心建设。。。。。构建中医药临床试验网络和资源库，，，，，，，完善临床资源信息化平台，，，，，，，推进跨区域临床资源协商调配。。。。。强化中药企业科技立异主体职位，，，，，，，研究探索企业主导的中药重大科研选题机制，，，，，，，提升手艺攻关、中试验证和工业化能力，，，，，，，加速推进绿色智能制造和要害装备研发应用。。。。。

（十四）增强中药立异研发。。。。。加大国家科技妄想对中药的支持力度，，，，，，，深化中药作用机理和质量控制研究，，，，，，，推进中药材种质资源立异和生态莳植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床价值提升等要害手艺攻关。。。。。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发熏染病、特殊情形疾病等，，，，，，，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药立异药。。。。。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。。。。。勉励儿童药品研发申报。。。。。提升民族药开发使用水平。。。。。

七、强化中药质量羁系

（十五）完善中药标准系统。。。。。一连实验中药标准化行动。。。。。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。。。。。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。。。。。优化中药药用辅料、包装质料质量标准。。。。。增强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹管理。。。。。完善中药国家标准动态数据库，，，，，，，加速中药数字化标准推广。。。。。

（十六）健全中药羁系系统。。。。。增强中药产品生产流通使用全生命周期羁系。。。。。一连优化审评审批流程，，，，，，，进一步加速中药新药上市。。。。。针对病证团结类中药，，，，，，，加速建设突出临床价值的手艺审评标准系统。。。。。优化中药生产工艺变换管理。。。。。增强中成药说明书管理。。。。。理顺中药品种�；；；；；；ど笃拦芾硖逯啤�。。。。逐步完善中成药批准文号退出机制，，，，，，，指导改良一批，，，，，，，依法镌汰一批。。。。。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。。。。。

八、推动中药开放生长

（十七）增进更高水平开放。。。。。完善中医药国际合作机制，，，，，，，生长中医药服务商业，，，，，，，推动中医药开放立异生长。。。。。高质量推进中医药“走出去”，，，，，，，推动中药产品国际注册和市场开拓。。。。。深化与国际组织合作，，，，，，，起劲加入国际草药典、中药羁系国际规则制修订，，，，，，，推动中药国际标准化系统建设。。。。。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意等工业平台建设，，，，，，，加大对香港特区政府中药检测中心的手艺支持。。。。。

（十八）维护工业生长清静。。。。。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技神秘定密、商业神秘、中药品种�；；；；；；ぁ⒐虐逯侗；；；；；；さ确椒�，，，，，，，完善中药领域�；；；；；；は低场�。。。。增强中药资源、焦点手艺工艺�；；；；；；ちΧ取�。。。。团结中药行业管理，，，，，，，建设健全工业清静危害评估机制。。。。。

九、提高综合治理能力和包管水平

（十九）增强统筹向导。。。。。强化中药管理和工业生长重大战略、妄想、政策的顶层设计和系统集成。。。。。指导各地团结现实健全推动中医药工业高质量生长的事情机制，，，，，，，提供便捷服务，，，，，，，推广工业生长典范履历，，，，，，，弘扬中医药文化，，，，，，，营造优异的中医药生长情形。。。。。增强对中医药行业社会组织的向导和监视，，，，，，，施展行业社会组织的纽带和行业自律作用，，，，，，，增强对中药企业的指导服务与合规提醒。。。。。

（二十）推进人才步队建设。。。。。完善中药工业人才作育系统，，，，，，，加大人才作育、培训、选拔力度，，，，，，，扩大岗位供应。。。。。推动教育科技人才一体生长，，，，，，，推进中药相关专业教育教学刷新，，，，，，，支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建设，，，，，，，作育更多复合型人才。。。。。完善高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。。。。。建设一批老药工传承事情室。。。。。作育一批中药领域科技立异领武士才和卓越工程师，，，，，，，培育作育一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高手艺人才。。。。。

（二十一）增强资金支持。。。。。统筹多渠道资金支持中药工业生长，，，，，，，增强相关工业政策集成。。。。。勉励银行业金融机构团结中药工业特点立异金融服务，，，，，，，富厚信贷产品供应，，，，，，，优化贷款审批流程，，，，，，，提高金融服务质效。。。。�；；；；；Ｆ鹁⒅С智泻咸跫闹幸┢笠低ü姓确椒ㄈ谧省�。。。。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节包管包管力度。。。。。

国务院办公厅?　　　　　

2025年3月15日　　　　　

（本文有删减）

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